返回第251章 跳樑小丑  青囊医书之都市医仙首页

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检查的很详细,从仓库原材料入库开始。

林志明带著两名检查员,手持执法记录仪,对每一批原料的入库记录、检验报告、存储条件进行逐项核对。

赵经理正犹豫著,是不是向上面匯报一下,这时林志明指著货架上的药材问道:

“这批黄芪的供应商资质文件呢?”

赵明示意仓库管理员调出电子档案,很自信地介绍道:

“所有供应商资质都在系统里,包括產地证明、农残检测报告。这些药材都是我们自己的生產基地供应的,绝对没问题!”

林志明翻看了看,突然指著其中一项,皱了皱眉说:

“这份检测报告上的取样量是500克,但国標要求的是1000克。”

赵明一怔,感觉这次检查確实不同寻常,他对国標也很熟悉,解释道:

“国標里写的是『不少於500克』,我们都是自己的基地供应,所以一直就按最低要求执行,这么多年都是这样操作的。”

林志明轻轻摇了摇头,推了推眼镜说:

“文件上写的是『推荐取样量1000克』。既然有推荐值,为什么不按更高的標准执行?”

赵明一时语塞,这摆明了就是来挑刺的。

进入生產车间后,接下来的检查更加细致。

林志明站在洗药机旁,指著操作记录说:

“这台设备的清洁验证周期是每周一次,但你们的生產记录显示,上周五生產后没有立即清洁,而是隔了一天才做。”

车间主任连忙解释道:

“我们当天生產结束后做了初步清洁,完整验证是第二天做的,这在gmp里是允许的……”

说完拿出gmp的文件標准,指著对应的条款让检察人员看。林志明扫了一眼,不耐烦地说:

“这上面说要求『及时清洁』『及时』的定义是什么?是生產结束后的4小时內?8小时內?还是24小时內?

既然没有明確定义,那就应该从严执行,就是要求立即清洁。”

车间主任张了张嘴,还想再反驳,但赵经理给他摆了摆手,示意他不用解释。

整个生產过程检查用了大半天的时间,赵经理想请检查人员出去吃午饭,三人都很客气的拒绝了。

赵经理以为这就结束了,谁知道人家吃完午饭下午又过来了,將检查的重点转向了文件管理。

林志明翻著记录本说:

“你们的批生產记录里,所有过程的签名都是电子签,没有手写签名。”

赵经理虽然已经有些不耐烦了,中午吃饭的时候,也向上面的领导匯报了。

但是领导指示让他们积极配合,等检查完了看情况再说,耐著性子解释道:

“我们去年就推行了无纸化办公,电子签名是经过系统认证的,符合《电子签名法》。”

林志明略显不耐烦地说:

“西川省中医药生產管理规定中要求,所有的记录必须本人签字不能代签,没有说过可以电子签的。”

赵明深吸一口气,林志明说的那个规定都是九十年代制定的一直也没改过。

泽生堂现在执行的是国际標准,这都什么时代了,还拿那些规定说事,真让他感到憋气。

检查结束后,三名检查人员匯总了一下问题点,林志明语气平静地说:

“从整体上来看,泽生堂的生產管理还是比较规范的,但有几个细节需要整改。”

他递过来一份《现场检查缺陷项记录》,上面列了七条“不符合项”,包括:

原料取样量未按推荐值执行、设备未做到『及时』清洁、所有批记录缺少责任人签字……等。

每一条都算不上大问题,甚至有些吹毛求疵,但偏偏每一项都“有据可依”,哪怕那个“依据”本身已经该扔进垃圾桶了。

赵经理接过文件,很勉强地笑著说道:

“我们会儘快整改。”

临走时,林志明又给写了一个《停產整改通知单》强调道:

“问题整改没有验收前不能生產,要不上面追问下来我们也得跟著受处分!”

赵经理一下子愣在当地,这显然做得有些过了,泽生堂成立这么多年还没有被要求停產过呢。

现在全省谁不知道,泽生堂是全国乃至全世界的中药製药行业的明星企业,全世界都在向泽生堂学习。

就连省长、省委书记也对泽生堂的唐总、邢总客气有加,这么个小科长就想关停泽生堂,也太拿自己当回事了。

但是自己就是个基层管理者,没必要给自己找气受。表面上很客气地回道:

“好的,我会向上面匯报,一定按照领导的要求办!”

赵经理將情况报告给了生產总监,邢娜接到生產总监的匯报后,也觉得很蹊蹺,直接给省卫生厅的领导通了电话。

但省卫生厅的领导说,这件事是中都市卫生局主导的,而且都符合程序,他们不好干涉。

但是这么多年,泽生堂就很少和中都市的那些行局打过交道,也和那些领导不熟。

邢娜看他们挑的那些毛病也不属於真正的违规,就没按照要求停產,企业照常生產,她倒想看看是谁真的敢拿著鸡毛当令箭。

过了一个周,中都市药监局也没再来核查,他们的目的就是给开个单子,至於有没有按照要求去做,他们並不关心。

因为领导没有进一步的指示,也没有人愿意做那种得罪人的事。

药监局的检查完没几天,环保、消防、税务的检查组又陆续来了,和药监局差不多,都是没事找事。

但都会提出六七项整改项,类似於“污水处理程序不符合规定”,事实上就是污水处理池中有树叶和枯草。

消防检查更离谱,就因为他们的消防培训没有实战视频记录,文字记录不是全员签字等要求停產整改。

税务局查出,“收购药材的进项税抵扣有问题”,其实就是因为从药农手里直接收购的药材没有增值税专用发票。

他们提供的农產品收购凭证,不能作为证据。

各部门检查人员的態度都很好,都表示对泽生堂现在的做法表示理解,但该开单子还是要单子。

似乎他们的目的就是开个处罚单,整个工作就完成了。

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