第413章 被带走 财富自由从每日情报开始
第二天。
星城国家药品监督管理局认证中心,三楼会议室。
上午九点,新药认证评审会准时开始。
长方形的会议桌两侧坐了十余人。
认证中心的七位专家评审,以及林阳公司的代表:
华重生、胡倩,还有两位研发团队的核心成员。
会议室气氛庄重严肃。
墙上的电子屏幕显示著“思诺药业六项新药认证评审会”的標题。
“各位专家,各位同仁。”
主持会议的是认证中心副主任,一位六十岁左右、头髮白的老专家张明远:
“今天我们要评审的是林阳药业公司提交的六种新药。
这些药物基於传统古方改良而成,前期临床试验数据已经过初步审核。
现在开始正式评审环节。”
按照流程,首先是样品接收和保管情况报告。
负责样品管理的年轻研究员站起身,打开ppt:
“六种新药样品於昨天下午三点二十分安全送达,经核对数量、包装完好,已存入2號恆温保险柜。
保管记录完整,无异常。”
张明远点点头:
“好,接下来请林阳药业方面做技术匯报。”
华重生站起身,走到发言台前。
这位老中医今天特意穿了一身深灰色中山装,显得格外庄重。
他打开自己带来的笔记本电脑,连接投影,开始详细讲解六种药物的研发思路、药理机制、临床数据。
“……『续骨生肌散』的核心机理在於促进成骨细胞分化和血管新生,动物实验中,大鼠脛骨骨折癒合时间缩短了65%……”
“……『清心涤痰丸』对神经递质平衡的调节作用非常显著,在阿尔茨海默症早期患者中,认知功能改善率达到68.3%……”
华重生的讲解专业而详尽,配合著屏幕上清晰的数据图表,极具说服力。
评审专家们不时点头,有人低头记录,有人小声交流。
周文斌坐在会议桌右侧中间位置,脸上保持著专业而平静的表情,心里却在冷笑。
讲吧,讲得再好也没用。
等会儿我就让你们知道,什么叫“意外”。
技术匯报持续了一个多小时。
结束后,进入专家提问环节。
前几位专家问的都是技术细节,华重生和研发团队成员对答如流。
气氛越来越融洽,张明远脸上甚至露出了难得的笑容:
“华老,你们这些数据確实漂亮。
如果真能如数据所示,那真是患者的福音。”
“张主任过奖了,我们只是做了该做的事。”
华重生谦逊地说。
周文斌知道,该他出场了。
他轻轻清了清嗓子,举了举手。
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“周教授请讲。”
张明远示意。
周文斌缓缓站起身,脸上露出一种“严谨学者发现重大问题”的凝重表情。
“华老,刚才听了您的匯报,数据確实令人印象深刻。”
他先礼貌地肯定了一句,然后话锋一转:
“但是,我在审核贵公司提交的药物相互作用研究资料时,发现了一个可能被忽视的重大问题。”
会议室瞬间安静下来。
所有人都看向周文斌。
胡倩微微皱眉,华重生面色不变,但眼神锐利了几分。
“周教授请具体说明。”
张明远正色道。
周文斌打开自己面前的笔记本电脑,调出一份文件投影到屏幕上。
那是一份药物相互作用的研究报告,標题是“思诺药业新药主要成分与常用心血管药物相互作用评估”。
“眾所周知,新药上市前必须进行充分的药物相互作用研究。”
周文斌的声音平静而专业:
“贵公司在这方面做了大量工作,值得肯定。
但是——”
他刻意停顿,放大报告中的一段数据:
“在对『续骨生肌散』主要成分a与常用抗凝药华法林的相互作用研究中,我发现了一个潜在的重大风险。”
他指著屏幕上的一组数据:
“根据这份报告,在体外肝微粒体实验中,成分a对cyp2c9酶有强效抑制作用,而华法林正是通过cyp2c9代谢。
这意味著,如果患者同时服用『续骨生肌散』和华法林,可能导致华法林血药浓度急剧升高,出血风险显著增加。”
会议室里响起一阵低低的议论声。
这个指控非常严重。
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